Нормативное сопровождение
Коллеги, обращаем Ваше внимание, что в соответствием с законодательством и позицией Минздрава России (Письмо Минздрава размещено ниже), на основании части 2 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информация о состоянии здоровья несовершеннолетних, достигших возраста 15 лет предоставляется их законным представителем при устном или письменном обращении законного представителя. Обязанности искать родителей/ представителей несовершеннолетних, достигших 15 лет и намеренно без их запроса сообщать информацию - у медицинской организации нет.
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется оказание медицинской помощи несовершеннолетним
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе:
Статья 13. «Соблюдение врачебной тайны».
Статья 20. «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства» (несовершеннолетний старше 15 лет, или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше 16 лет дают согласие самостоятельно).
Статья 54. «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья».
Приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям».
Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».
Порядки и стандарты медицинской помощи по различным профилям (в том числе детям).
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится искусственное прерывание беременности
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе ст. 56.
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в том числе Раздел IX. Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности.
Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.12.2007 № 736 «Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности».
Постановление Правительства РФ от 06.02.2012 № 98 «О социальном показании для искусственного прерывания беременности».
Письмо Минздрава России от 04.12.2018 № 15-4/10/2-7839 «О направлении клинических рекомендаций «Искусственное прерывание беременности на поздних сроках по медицинским показателям при наличии аномалий развития плода» (не размещены на сайте Минздрава России).
Письмо Минздрава России от 15.10.2015 № 15-4/10/2-6120 «О направлении клинических рекомендаций «Медикаментозное прерывание беременности» (не размещены на сайте Минздрава России).
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 18.01.2007 № 290-ВС «О порядке организации оказания медицинской помощи при проведении операции искусственного прерывания беременности по медицинским показаниям».
Приём пациента при наличии признаков изнасилования регулируется следующими нормативными правовыми документами
Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 22.08.2008 № 466-р «Об изъятии биологического материала у лиц с телесными повреждениями насильственного характера».
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».
Оповещение органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий
Приказ Минздрава России от 24.06.2021 № 664н «Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится вакцинопрофилактика инфекционных болезней (в том числе против вируса папилломы человека)
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в том числе ст. 30 «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни»).
Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».
ГОСТ Р 57005-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки.
Порядки и стандарты медицинской помощи по различным профилям, а также клинические рекомендации (размещенные на сайте МЗ РФ).
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми возможно назначения лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению (off-label)
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе учитывая положения Федерального закона от 30.12.2021 № 482-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (вступает в силу с 29.06.2022).
Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 №1180-р «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению» (вступает в силу с 29.06.2022).
Стандарты медицинской помощи по различным профилям, а также клинические рекомендации (размещенные на сайте МЗ РФ).
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится оценка качества медицинской помощи
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Приказ Минздрава России от 14.09.2020 № 972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений».
Приказ Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности».
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
«Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)».
«Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике)».
Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется кадровое делопроизводство
Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001 № 197-ФЗ.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
Федеральный закон РФ от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».
Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 № 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты».
Приказ Минтруда России от 19.05.2021 № 320н «Об утверждении формы, порядка ведения и хранения трудовых книжек».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется работа с персональными данными
Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Федеральный закон РФ от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».
Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».
Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 687 «Об утверждении Положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации».
Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001 № 197-ФЗ (в части персональных данных работников).
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми обеспечивается санитарно-эпидемиологический режим в учреждении
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 12.12.2011 № 661-р «О мерах по усилению борьбы с распространением ВИЧ-инфекции в Санкт-Петербурге».
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№ МУ-287-113).
«Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях» (№ 11-16/03-06).
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется антикоррупционная деятельность (противодействие коррупции) в учреждении
Федеральный закон РФ от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции».
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 74).
«Методические рекомендации по разработке и принятию организациями мер по предупреждению и противодействию коррупции».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется взаимодействие со СМИ
Закон РФ от 27.12.1991 № 2124-1 «О средствах массовой информации».
Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
Федеральный закон РФ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».
Размещение информации на официальном сайте учреждения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) учреждения регламентируется
Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (п. 11).
Приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В случае, если в СМИ публикуются (распространяются, оглашаются, демонстрируются и т.п.) сведения, порочащие деловую репутацию учреждения защита деловой репутации осуществляется в соответствии со ст. 152 Гражданского кодекса Российской Федерации от 30.11.1994 № 51-ФЗ (часть первая).
В случае, если в СМИ публикуются (распространяются, оглашаются, демонстрируются и т.п.) сведения, порочащие деловую репутацию учреждения
Защита деловой репутации осуществляется в соответствии со ст. 152 Гражданского кодекса Российской Федерации от 30.11.1994 № 51-ФЗ.
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется охрана труда в учреждении
Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ (в том числе статьи 212, 225, 227-230).
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.12.2010 № 1122н «Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда «Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами».
Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13.01.2003 № 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций».
Приказ Роструда от 21.03.2019 № 77 «Об утверждении Методических рекомендаций по проверке создания и обеспечения функционирования системы управления охраной труда».
Письмо Роструда от 20.01.2021 № 87-ТЗ «Об инструктаже и проверке знаний требований охраны труда работников организаций».
Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется «онлайн-консультирование» пациентов
Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе учитывая:
Статья 36.2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.
Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
Письмо Минздрава России от 09.04.2018 № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»