Нормативное сопровождение

Коллеги, обращаем Ваше внимание, что в соответствием с законодательством и позицией Минздрава России (Письмо Минздрава размещено ниже), на основании части 2 статьи  22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информация о состоянии  здоровья несовершеннолетних, достигших возраста 15 лет предоставляется их законным представителем при устном или письменном обращении законного представителя.

Обязанности искать родителей/представителей несовершеннолетних, достигших 15 лет и намеренно без их запроса сообщать информацию - у медицинской организации нет

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется оказание медицинской помощи несовершеннолетним

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе:

Статья 13. «Соблюдение врачебной тайны».

Статья 20. «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства» (несовершеннолетний старше 15 лет, или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше 16 лет, дают согласие самостоятельно).

Статья 54. «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья».

• Приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям».
• Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».
• Порядки и стандарты медицинской помощи по различным профилям (в том числе детям).

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится искусственное прерывание беременности

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе ст. 56.
• Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в том числе Раздел IX. Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности.
• Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.12.2007 № 736 «Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности».
• Постановление Правительства РФ от 06.02.2012 № 98 «О социальном показании для искусственного прерывания беременности».

Приём пациента при наличии признаков изнасилования регулируется следующими нормативными правовыми документами

• Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 22.08.2008 № 466-р «Об изъятии биологического материала у лиц с телесными повреждениями насильственного характера».
• Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».

Оповещение органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий осуществляется в соответствии с положениями

приказа Минздрава России от 24.06.2021 № 664н «Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится вакцинопрофилактика инфекционных болезней (в том числе против вируса папилломы человека)

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в том числе ст. 30 «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни»).
• Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
• Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».
• ГОСТ Р 57005-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки.
• Порядки и стандарты медицинской помощи по различным профилям, а также клинические рекомендации (размещенные на сайте МЗ РФ).

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми возможно назначения лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению (off-label)

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в том числе ч. 14.1 ст. 37, ч. 12 ст. 20)
• Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 №1180-р «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению»
• Стандарты медицинской помощи по различным профилям, а также клинические рекомендации (размещенные на сайте МЗ РФ).

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми проводится оценка качества медицинской помощи

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
• Приказ Минздрава России от 14.09.2020 № 972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений».
• Приказ Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности».
• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
• Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
• Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
• Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности».

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется кадровое делопроизводство

• Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001 № 197-ФЗ.
• Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 205н  «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
• Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»
• Федеральный закон РФ от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».
• Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 № 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты».
• Приказ Минтруда России от 19.05.2021 № 320н «Об утверждении формы, порядка ведения и хранения трудовых книжек».

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется работа с персональными данными

• Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
• Федеральный закон РФ от 22.10.2004 № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации»
• Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
• Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».
• Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 687 «Об утверждении Положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации».
• Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001 № 197-ФЗ (в части персональных данных работников).

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми обеспечивается санитарно-эпидемиологический режим в учреждении

• Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
• Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется взаимодействие со СМИ
• Закон РФ от 27.12.1991 № 2124-1 «О средствах массовой информации».
• Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
• Федеральный закон РФ от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
• Федеральный закон РФ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».

Размещение информации на официальном сайте учреждения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) учреждения регламентируется

• Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» (в т.ч. п. 18)
• Приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

В случае если в СМИ публикуются (распространяются, оглашаются, демонстрируются и т.п.) сведения, порочащие деловую репутацию учреждения защита деловой репутации осуществляется в соответствии со ст. 152 Гражданского кодекса Российской Федерации от 30.11.1994 № 51-ФЗ (часть первая).

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется охрана труда в учреждении

• Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ (в том числе статьи 212, 225, 227-230).
• Приказ Минтруда России от 29.10.2021 № 767н «Об утверждении Единых типовых норм выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств»
• Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13.01.2003 № 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций».
• Приказ Роструда от 21.03.2019 № 77 «Об утверждении Методических рекомендаций по проверке создания и обеспечения функционирования системы управления охраной труда».
• Письмо Роструда от 20.01.2021 № 87-ТЗ «Об инструктаже и проверке знаний требований охраны труда работников организаций».

Перечень основных нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется «онлайн-консультирование» пациентов

• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в т.ч. ст. 36.2)
• Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».
• Письмо Минздрава России от 09.04.2018 № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».